Equitest Сертифікати – Equitest

Certificate

Ekvitestlab LLC is registered in the single electronic database of the International Accreditation Forum (IAF) - a recognized international association of accreditation bodies and other organizations interested in assessing conformity in the field of management systems, products, processes, services, personnel, validation, and verification, as well as other conformity assessment programs.

The certificate of conformity with the requirements of the ISO 13485:2016 standard of the company is recognized as an accredited member of the IAF MLA Accreditation Authority, which allows all market participants to verify its validity at any time online, as well as the fact that the quality management system of Ekvitestlab LLC » developed, implemented and operates in accordance with the requirements of the international standard ISO 13485:2016 "Medical products. Quality management systems. Requirements for regulation". Participation in this international program ensures the confidence of buyers in the reliability of the manufacturer and contributes to the achievement of common goals in world trade.

ІФА-набори ТМ «EQUI» для діагностики COVID-19, паразитарних інфекцій, шлунково-кишкових інфекцій, а також гепатиту А успішно пройшли поцедуру оцінки відповідності в ЄС, що підтверджено  Сертифікатими відповідності Ради Європейського Союзу та Європарламенту про медичні вироби для in vitro діагностики та промарковані знаком відповідності вимогам безпеки ЄС «СЕ».

Продукція ТОВ «Еквітестлаб» відповідає вимогам національного законодавства у сфері обігу медичних виробів, установлені «Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro » затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754 та внесена до «Реєстру осіб відповідальних за введеня медичних виробів у обіг» Держлікслужби України.