ООО «Эквитестлаб» зарегистрировано в единой электронной базе данных Международного форума по аккредитации (IAF) – признанного международного объединения органов по аккредитации и других организаций, заинтересованных в оценке соответствия в сфере систем менеджмента, продукции, процессов, услуг, персонала, валидации и верификации , а также других программ оценки соответствия.
Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2016 компании признан аккредитованным членом Органа по аккредитации IAF MLA, позволяющим всем участникам рынка в любой момент в режиме on-line убедиться в его действительности, а также в том, что система управления качеством ООО «Эквитестлаб » разработана, внедрена и действует в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для регулировки». Участие в данной международной программе обеспечивает уверенность покупателей в надежности производителя и способствует достижению общих целей в мировой торговле.
ІФА-набори ТМ «EQUI» для діагностики COVID-19, паразитарних інфекцій, шлунково-кишкових інфекцій, а також гепатиту А успішно пройшли поцедуру оцінки відповідності в ЄС, що підтверджено Сертифікатими відповідності Ради Європейського Союзу та Європарламенту про медичні вироби для in vitro діагностики та промарковані знаком відповідності вимогам безпеки ЄС «СЕ».
Продукція ТОВ «Еквітестлаб» відповідає вимогам національного законодавства у сфері обігу медичних виробів, установлені «Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro » затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754 та внесена до «Реєстру осіб відповідальних за введеня медичних виробів у обіг» Держлікслужби України.
Заказать звонок