Equitest Сертифікати – Equitest

Сертификаты

ООО «Эквитестлаб» зарегистрировано в единой электронной базе данных Международного форума по аккредитации (IAF) – признанного международного объединения органов по аккредитации и других организаций, заинтересованных в оценке соответствия в сфере систем менеджмента, продукции, процессов, услуг, персонала, валидации и верификации , а также других программ оценки соответствия.

Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2016 компании признан аккредитованным членом Органа по аккредитации IAF MLA, позволяющим всем участникам рынка в любой момент в режиме on-line убедиться в его действительности, а также в том, что система управления качеством ООО «Эквитестлаб » разработана, внедрена и действует в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485:2016 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для регулировки». Участие в данной международной программе обеспечивает уверенность покупателей в надежности производителя и способствует достижению общих целей в мировой торговле.

Ссылка на сайт: посилання

ИФА-наборы ТМ EQUI для диагностики COVID-19, паразитарных инфекций, желудочно-кишечных инфекций, а также гепатита А успешно прошли регистрацию в ЕС и получили Сертификаты соответствия Директиве 98/79/ЕС Совета Европейского Союза и Европарламента о медицинских изделиях in vitro диагностики и промаркированные знаком соответствия требованиям безопасности ЕС «СЭ».

Продукція ТОВ «Еквітестлаб» відповідає вимогам національного законодавства у сфері обігу медичних виробів, установлені «Технічним регламентом щодо медичних виробів для діагностики in vitro » затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754.